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源無止境 創生有道
工信部發文:在藥品領域重點圍繞細胞和基因治療等前沿科技加快布局建設

發布時間:2024-09-20 08:39   瀏覽次數:577

9月14日,工業和信息化部辦公廳發布加快布局建設制造業中試平臺的通知,加快布局建設一批制造業高質量發展急需的中試驗證平臺,細胞及基因治療行業迎大利好。

 

《制造業中試平臺建設指引(2024年版)》明確指出針對醫藥等質量安全標準嚴苛的行業,將加速推進智能化、綠色化的中試放大平臺建設同時積極推廣合同研發外包(CRO)與合同研發生產外包(CDMO)等合作模式,旨在增強行業領軍企業中試平臺的公共服務能力,并為初創企業降低進入門檻。

《制造業中試平臺重點方向建設要點(2024年版)》進一步細化,在藥品領域,聚焦于細胞和基因治療、多肽藥物、核酸藥物、新型抗體藥物、高端復雜制劑及創新中藥等前沿創新領域,規劃并建設智能化、綠色化的中試放大平臺,同樣鼓勵采用CROCDMO模式,并倡導運用合成生物學、連續流工藝等新型制備技術以及人工智能等數字化智能化技術,以全面提升平臺的質量與效率。

 

此次通知的發布,無疑為細胞和基因治療行業提供了強有力的政策支持和發展動力。一方面,它將促進更多資源向細胞基因領域的中試平臺建設傾斜,包括資金、技術、人才等,為行業的快速發展奠定堅實基礎。另一方面,通過建設一批高質量的中試驗證平臺,將有效縮短細胞產品的研發周期,降低研發成本,提高產品競爭力,從而推動整個行業的健康、快速發展。

此外,隨著細胞治療技術的不斷成熟和應用領域的不斷拓展,中試驗證平臺還將為細胞治療產品的多樣化、個性化提供有力保障。通過針對不同疾病、不同患者群體的中試驗證,可以開發出更加精準、有效的細胞治療產品,滿足日益增長的醫療需求。

 

綜上所述,工業和信息化部辦公廳發布的加快布局建設制造業中試平臺的通知,對細胞治療行業而言是一個重大的好消息。它將為行業提供強有力的政策支持和發展動力,推動細胞治療技術的商業化進程,促進整個行業的健康、快速發展。

 

圖片:來源于網絡、工信部官網

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