鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司成立于2016年，由哥倫比亞大學博士后趙輝，歸國創(chuàng)辦的國家高新技術企業(yè)。擁有97項知識產權及實用技術，業(yè)務遍布上海、重慶、深圳、北京等城市，總部在鄭州航空港區(qū)。
近日，河南省醫(yī)學科學院與河南省中醫(yī)藥科學院在鄭州航空港聯(lián)合舉行第四批成果轉化發(fā)布會，會上發(fā)布了《鄭州航空港經濟綜合實驗區(qū)關于促進中原醫(yī)學科學城細胞和基因治療產業(yè)高質量集聚發(fā)展的若干政策》（簡稱“細胞九條”），這一政策旨在加快中原醫(yī)學科學城細胞和基因治療產業(yè)鏈的集聚發(fā)展，助力其打造為具有國際影響力的研發(fā)、應用和產業(yè)化高地。
基于三個原則，“細胞九條”乘勢出爐
中原醫(yī)學科學城管委會主任秦新東在大會上介紹，《鄭州航空港經濟綜合實驗區(qū)關于促進中原醫(yī)學科學城細胞和基因治療產業(yè)高質量集聚發(fā)展的若干政策》共九項，也可以稱之為“細胞九條”。
一是堅持先行先試突破，聚焦CGT技術轉化路徑不明確、監(jiān)管不協(xié)調等堵點、難點，積極探索分級分類管理，加快實現(xiàn)從臨床研究到臨床應用的跨越，爭取在國內技術轉化應用方面邁入第一梯隊。
二是堅持平臺賦能產業(yè)，基于CGT產品特性，鼓勵建設產業(yè)亟需的孵化轉化承載平臺和公共技術服務平臺，助力更多新技術、新產品從實驗室走向臨床應用。
三是堅持全鏈提質發(fā)展，給予從項目落地、創(chuàng)新研發(fā)、成果轉化、海外拓展至做強市場的全鏈條資金支持。
據了解，“細胞九條”共包括4個方面、9項政策措施。
第一部分，支持先行先試，突破產業(yè)發(fā)展壁壘。
政策鼓勵突破產業(yè)發(fā)展壁壘，推動監(jiān)管政策創(chuàng)新。中原醫(yī)學科學城將作為試點，探索建立涵蓋細胞全生命周期的科學監(jiān)管體系，并實行“風險分級，準入分類”管理制度。為細胞和基因治療技術的轉化應用提供明確的路徑和定價收費機制，同時鼓勵各類創(chuàng)新主體制定行業(yè)標準，根據國際、國家、行業(yè)、地方不同標準級別層次，最高予以200萬元獎勵。
第二部分，支持成果轉化，構建協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)。
政策大力加速創(chuàng)新產品的研發(fā)上市進程。對開展I期、II期、III期臨床試驗的細胞和基因治療1類新藥，政策將分階段給予高額研發(fā)支持。此外，政策還鼓勵創(chuàng)新技術的臨床轉化應用，對具備資質的醫(yī)療機構申報開展研究者發(fā)起的臨床研究項目給予獎勵。
第三部分，支持項目集聚，加快產業(yè)生態(tài)布局。
對固定資產投資2000萬元及以上的項目按照固投的10%給予最高2000萬元支持。同時，新引進或建設涵蓋科研及非注冊臨床樣品開發(fā)、安全性評價、質量檢測、GMP生產等一站式服務的公共技術服務平臺，按照平臺投資額的30%，給予最高6000萬元獎勵。使用平臺的企業(yè)按照技術合同額的10%，給予每年最高200萬元獎勵。這將為細胞和基因治療產業(yè)提供強有力的支撐和保障。
第四部分，支持做優(yōu)做強，激發(fā)企業(yè)發(fā)展動力。
支持重磅產品培育，對單品種年銷售收入首次突破一定規(guī)模的細胞和基因治療產品給予最高600萬元獎勵。鼓勵開發(fā)科技保險，對投保臨床研究與臨床試驗責任險等保險產品的企業(yè)按照單個保單保費的50%，給予最高50萬元獎勵。按照銷售額實施晉檔補差獎勵，最高600萬元。鼓勵開發(fā)科技保險，對投保臨床研究與臨床試驗責任險等保險產品的企業(yè)按照單個保單保費的50%，給予最高50萬元獎勵。
結語
源創(chuàng)基因作為河南省醫(yī)學科學院細胞與基因治療CDMO平臺的運營負責單位，也將以政策為導向，發(fā)揮公共技術服務優(yōu)勢，專注細胞基因產品的科研成果創(chuàng)新及轉化應用，為人類的健康事業(yè)作出積極貢獻，并助力河南省生物醫(yī)藥產業(yè)邁向更加廣闊的未來。